k8凯发(中国)天生赢家·一触即发

　　今年3月ღ◈★，公司mRNA带状疱疹疫苗获得美国食品和药品监督管理局（FDA）临床试验许可ღ◈★；mRNA RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗2月获批在美开展临床试验ღ◈★；2024年底ღ◈★，公司两款重磅大单品疫苗迭代无血清狂犬疫苗ღ◈★、13价肺炎结合疫苗ღ◈★，取得相应生产许可证ღ◈★，并提交上市注册申请ღ◈★。

　　“传统产品‘剩者为王’ღ◈★，高端大单品‘一荣俱荣’K8凯发旗舰厅(中国)官方网站ღ◈★。我们坚信ღ◈★，聚焦迭代疫苗系列研发ღ◈★，才是未来真正的增长引擎ღ◈★，这正是艾美开辟的‘第二曲线’ღ◈★。我们将通过实现创新导向的增长ღ◈★，去争取更长期的企业生命线ღ◈★。”近日ღ◈★，创始人ღ◈★、董事会主席兼CEO周延接受上海证券报记者采访时ღ◈★，道出了的创新研发思路ღ◈★。

　　艾美疫苗成立于2011年ღ◈★，主要从事人用疫苗的研发ღ◈★、生产ღ◈★、销售ღ◈★。2022年10月ღ◈★，艾美疫苗成功在港交所主板上市ღ◈★。招股书显示ღ◈★，按2021年批签发量（不包括新冠疫苗）来计算ღ◈★，艾美疫苗是中国第二大疫苗公司ღ◈★，所占市场份额为7.4%ღ◈★。冻干人用狂犬疫苗是公司已商业化的王牌产品K8凯发旗舰厅(中国)官方网站ღ◈★，连续多年一直在中检院的批签发质量审核中保持100%的通过率ღ◈★。

　　“狂犬病是世界上致死率很高的疾病ღ◈★，一旦发病ღ◈★，致死率接近100%ღ◈★。目前ღ◈★，在临床上缺乏治疗狂犬病的有效方法ღ◈★，预防将是一种长期需求ღ◈★。”艾美疫苗子公司艾美荣誉总经理吴季南向记者表示ღ◈★。

　　瞄准狂犬病疫苗这一大单品ღ◈★，艾美疫苗持续精耕细作ღ◈★。3月9日天涯海阁论坛ღ◈★，艾美疫苗发布公告称天涯海阁论坛ღ◈★，公司自主研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗获得国家药监局《药物临床试验批准通知书》ღ◈★。

　　吴季南介绍ღ◈★：“与传统的初代疫苗相比ღ◈★，这款疫苗率先突破了传统工艺中病毒滴度低ღ◈★、产量低的技术瓶颈ღ◈★，在纯化工艺上进行了优化创新ღ◈★。动物试验表明ღ◈★，这款疫苗免疫后可产生高保护水平的抗体ღ◈★，在同一剂量条件下ღ◈★，抗体水平显著高于市售人二倍体狂犬对照疫苗ღ◈★。”

　　当前ღ◈★，狂犬病疫苗赛道已相对拥挤天涯海阁论坛ღ◈★。截至2024年末ღ◈★，国内生产人用狂犬病疫苗的企业已超过10家ღ◈★。如何在激烈的市场竞争中出奇制胜？

　　吴季南认为ღ◈★，新的机会蕴藏在免疫程序ღ◈★，即“打几针”“打多久”中ღ◈★。目前天涯海阁论坛ღ◈★，市面上狂犬病疫苗的免疫程序大多在三周或四周之内完成ღ◈★，接种方式上有很大的优化空间ღ◈★。艾美疫苗该产品可采用简易四针法以及2-1-1四针法接种天涯海阁论坛ღ◈★，对于患者的依从度就更高ღ◈★。基于此ღ◈★，吴季南看好公司产品竞争实力和发展空间ღ◈★。

　　据记者了解ღ◈★，艾美疫苗的狂犬病疫苗的迭代升级战略布局正在加速落地ღ◈★。除了迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗之外ღ◈★，公司另一款迭代无血清狂犬疫苗进入上市倒计时ღ◈★。已完成揭盲的Ⅲ期临床研究结果显示ღ◈★，艾美疫苗迭代无血清狂犬疫苗具有良好的安全性ღ◈★、免疫原性和免疫持久性ღ◈★，达到临床预设目标ღ◈★。

　　“目前ღ◈★，全球尚无任何一款无血清狂犬疫苗注册上市ღ◈★，艾美这款重磅大单品有望填补市场空白ღ◈★，成为首个上市产品ღ◈★。”吴季南表示ღ◈★。

　　近年来ღ◈★，mRNA疫苗作为一种新兴的技术路线ღ◈★，凭借其较高的保护有效性ღ◈★，受到国内外疫苗公司争相布局ღ◈★。

　　“疫苗产品的有效性ღ◈★，取决于靶点是否准确ღ◈★、疫苗载体能否真正激活正确及较强的免疫系统反应ღ◈★。mRNA技术可充分实现对免疫系统反应的激活ღ◈★。”艾美疫苗副总裁ღ◈★、首席研究官张凡表示ღ◈★。

　　据张凡介绍ღ◈★，艾美疫苗是中国最早开发mRNA疫苗产品的企业之一ღ◈★。凭借着这一创新速度和创新优势ღ◈★，艾美疫苗目前已有mRNA狂犬疫苗ღ◈★、mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗ღ◈★、mRNA带状疱疹疫苗等多款产品获批临床试验ღ◈★，公司是国内提交临床试验申请数量最多的mRNA疫苗企业之一ღ◈★。

　　艾美疫苗在mRNA疫苗的前瞻布局离不开公司研发实力的集聚和技术平台的赋能ღ◈★。自2021年起ღ◈★，艾美疫苗就着手布局mRNA技术ღ◈★，公司同时是国内第一批取得mRNA技术自主专利的疫苗企业ღ◈★。公司以mRNA疫苗技术平台支撑高效研发ღ◈★，现已打通mRNA疫苗研发ღ◈★、生产等全生命周期流程ღ◈★；同时在完成临床试验后天涯海阁论坛ღ◈★，公司可以迅速实现mRNA疫苗产品的产业化ღ◈★，加快疫苗产品的商业化进程ღ◈★。

　　随着AI技术日益提升新药研发效率ღ◈★，艾美疫苗也积极拥抱AIღ◈★。张凡透露ღ◈★，艾美疫苗正在利用AI进行疫苗的抗原结构ღ◈★、mRNA序列设计等工作ღ◈★。

　　据悉ღ◈★，艾美疫苗计划利用DeepSeek结合生成式模型与深度学习技术以优化mRNA疫苗序列设计和稳定性ღ◈★。通过预测mRNA二级结构ღ◈★，根据宿主细胞的基因表达密码子偏好特性ღ◈★，智能设计高效的元件组合ღ◈★，提高mRNA的稳定性和翻译效率ღ◈★，生成最优序列K8凯发旗舰厅(中国)官方网站K8凯发旗舰厅(中国)官方网站ღ◈★。

　　“艾美疫苗一直致力于用创新研发赋能公司发展ღ◈★。未来天涯海阁论坛ღ◈★，公司将继续通过积极推进疫苗产品管线的开发ღ◈★、持续技术创新ღ◈★，推动各疫苗产品的深度技术迭代升级ღ◈★，为市场提供质量更好ღ◈★、安全性更高的系列疫苗产品ღ◈★，推动公司可持续发展ღ◈★。”张凡说K8凯发旗舰厅(中国)官方网站ღ◈★。凯发就来凯发天生赢家一触即发k8凯发(中国)天生赢家·一触即发ღ◈★，k8凯发ღ◈★，凯发国际娱乐官网入口网址ღ◈★，疫苗研发ღ◈★，凯发k8天生赢家一触即发登录入口ღ◈★。