今年3月ღ✿ღ★,公司mRNA带状疱疹疫苗获得美国食品和药品监督管理局(FDA)临床试验许可ღ✿ღ★;mRNA RSV(呼吸道合胞病毒)疫苗2月获批在美开展临床试验ღ✿ღ★;2024年底ღ✿ღ★,公司两款重磅大单品疫苗迭代无血清狂犬疫苗ღ✿ღ★、13价肺炎结合疫苗ღ✿ღ★,取得相应生产许可证ღ✿ღ★,并提交上市注册申请ღ✿ღ★。
“传统产品‘剩者为王’ღ✿ღ★,高端大单品‘一荣俱荣’凯发国际娱乐官网入口网址ღ✿ღ★!ღ✿ღ★。我们坚信ღ✿ღ★,聚焦迭代疫苗系列研发ღ✿ღ★,才是未来真正的增长引擎ღ✿ღ★,这正是艾美开辟的‘第二曲线’ღ✿ღ★。我们将通过实现创新导向的增长ღ✿ღ★,去争取更长期的企业生命线ღ✿ღ★。”近日ღ✿ღ★,创始人ღ✿ღ★、董事会主席兼CEO周延接受上海证券报记者采访时ღ✿ღ★,道出了的创新研发思路凯发k8一触即发凯发k8一触即发凯发就来凯发天生赢家一触即发ღ✿ღ★,ღ✿ღ★。
艾美疫苗成立于2011年ღ✿ღ★,主要从事人用疫苗的研发ღ✿ღ★、生产ღ✿ღ★、销售ღ✿ღ★。2022年10月ღ✿ღ★,艾美疫苗成功在港交所主板上市ღ✿ღ★。招股书显示ღ✿ღ★,按2021年批签发量(不包括新冠疫苗)来计算ღ✿ღ★,艾美疫苗是中国第二大疫苗公司凯发K8官网ღ✿ღ★,所占市场份额为7.4%ღ✿ღ★。冻干人用狂犬疫苗是公司已商业化的王牌产品ღ✿ღ★,连续多年一直在中检院的批签发质量审核中保持100%的通过率ღ✿ღ★。
“狂犬病是世界上致死率很高的疾病ღ✿ღ★,一旦发病ღ✿ღ★,致死率接近100%ღ✿ღ★。目前ღ✿ღ★,在临床上缺乏治疗狂犬病的有效方法ღ✿ღ★,预防将是一种长期需求奇虎口袋ღ✿ღ★。”艾美疫苗子公司艾美荣誉总经理吴季南向记者表示ღ✿ღ★。
瞄准狂犬病疫苗这一大单品ღ✿ღ★,艾美疫苗持续精耕细作凯发官方网站ღ✿ღ★。ღ✿ღ★。3月9日ღ✿ღ★,艾美疫苗发布公告称ღ✿ღ★,公司自主研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗获得国家药监局《药物临床试验批准通知书》凯发官网ღ✿ღ★,ღ✿ღ★。
吴季南介绍ღ✿ღ★:“与传统的初代疫苗相比ღ✿ღ★,这款疫苗率先突破了传统工艺中病毒滴度低ღ✿ღ★、产量低的技术瓶颈ღ✿ღ★,在纯化工艺上进行了优化创新ღ✿ღ★。动物试验表明ღ✿ღ★,这款疫苗免疫后可产生高保护水平的抗体ღ✿ღ★,在同一剂量条件下ღ✿ღ★,抗体水平显著高于市售人二倍体狂犬对照疫苗ღ✿ღ★。”
当前ღ✿ღ★,狂犬病疫苗赛道已相对拥挤ღ✿ღ★。截至2024年末ღ✿ღ★,国内生产人用狂犬病疫苗的企业已超过10家ღ✿ღ★。如何在激烈的市场竞争中出奇制胜?
吴季南认为ღ✿ღ★,新的机会蕴藏在免疫程序凯发k8一触即发ღ✿ღ★,即“打几针”“打多久”中ღ✿ღ★。目前ღ✿ღ★,市面上狂犬病疫苗的免疫程序大多在三周或四周之内完成奇虎口袋ღ✿ღ★,接种方式上有很大的优化空间ღ✿ღ★。艾美疫苗该产品可采用简易四针法以及2-1-1四针法接种ღ✿ღ★,对于患者的依从度就更高ღ✿ღ★。基于此凯发天生赢家一触即发ღ✿ღ★,ღ✿ღ★,吴季南看好公司产品竞争实力和发展空间ღ✿ღ★。
据记者了解ღ✿ღ★,艾美疫苗的狂犬病疫苗的迭代升级战略布局正在加速落地ღ✿ღ★。除了迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗之外ღ✿ღ★,公司另一款迭代无血清狂犬疫苗进入上市倒计时ღ✿ღ★。已完成揭盲的Ⅲ期临床研究结果显示ღ✿ღ★,艾美疫苗迭代无血清狂犬疫苗具有良好的安全性ღ✿ღ★、免疫原性和免疫持久性ღ✿ღ★,达到临床预设目标奇虎口袋ღ✿ღ★。
“目前ღ✿ღ★,全球尚无任何一款无血清狂犬疫苗注册上市ღ✿ღ★,艾美这款重磅大单品有望填补市场空白ღ✿ღ★,成为首个上市产品ღ✿ღ★。”吴季南表示ღ✿ღ★。
近年来ღ✿ღ★,mRNA疫苗作为一种新兴的技术路线ღ✿ღ★,凭借其较高的保护有效性ღ✿ღ★,受到国内外疫苗公司争相布局ღ✿ღ★。
“疫苗产品的有效性ღ✿ღ★,取决于靶点是否准确ღ✿ღ★、疫苗载体能否真正激活正确及较强的免疫系统反应ღ✿ღ★。mRNA技术可充分实现对免疫系统反应的激活凯发k8一触即发ღ✿ღ★。”艾美疫苗副总裁凯发k8国际(中国)官方网站·一触即发ღ✿ღ★。ღ✿ღ★、首席研究官张凡表示ღ✿ღ★。
据张凡介绍ღ✿ღ★,艾美疫苗是中国最早开发mRNA疫苗产品的企业之一ღ✿ღ★。凭借着这一创新速度和创新优势ღ✿ღ★,艾美疫苗目前已有mRNA狂犬疫苗ღ✿ღ★、mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗ღ✿ღ★、mRNA带状疱疹疫苗等多款产品获批临床试验ღ✿ღ★,公司是国内提交临床试验申请数量最多的mRNA疫苗企业之一奇虎口袋ღ✿ღ★。
艾美疫苗在mRNA疫苗的前瞻布局离不开公司研发实力的集聚和技术平台的赋能凯发k8一触即发ღ✿ღ★。自2021年起ღ✿ღ★,艾美疫苗就着手布局mRNA技术ღ✿ღ★,公司同时是国内第一批取得mRNA技术自主专利的疫苗企业ღ✿ღ★。公司以mRNA疫苗技术平台支撑高效研发ღ✿ღ★,现已打通mRNA疫苗研发ღ✿ღ★、生产等全生命周期流程ღ✿ღ★;同时在完成临床试验后ღ✿ღ★,公司可以迅速实现mRNA疫苗产品的产业化ღ✿ღ★,加快疫苗产品的商业化进程ღ✿ღ★。
随着AI技术日益提升新药研发效率ღ✿ღ★,艾美疫苗也积极拥抱AIღ✿ღ★。张凡透露ღ✿ღ★,艾美疫苗正在利用AI进行疫苗的抗原结构ღ✿ღ★、mRNA序列设计等工作ღ✿ღ★。
据悉ღ✿ღ★,艾美疫苗计划利用DeepSeek结合生成式模型与深度学习技术以优化mRNA疫苗序列设计和稳定性ღ✿ღ★。通过预测mRNA二级结构ღ✿ღ★,根据宿主细胞的基因表达密码子偏好特性ღ✿ღ★,智能设计高效的元件组合ღ✿ღ★,提高mRNA的稳定性和翻译效率ღ✿ღ★,生成最优序列ღ✿ღ★。
“艾美疫苗一直致力于用创新研发赋能公司发展ღ✿ღ★。未来ღ✿ღ★,公司将继续通过积极推进疫苗产品管线的开发ღ✿ღ★、持续技术创新ღ✿ღ★,推动各疫苗产品的深度技术迭代升级ღ✿ღ★,为市场提供质量更好ღ✿ღ★、安全性更高的系列疫苗产品ღ✿ღ★,推动公司可持续发展ღ✿ღ★。”张凡说奇虎口袋ღ✿ღ★。